欧洲监管机构建议批准一周一次胰岛素用于治疗糖尿病

太叔恒纯
导读 澜澜今天发现不少朋友对于欧洲监管机构建议批准一周一次胰岛素用于治疗糖尿病,这个还不是很了解,那么现在让我们一起来看看吧。 诺和诺德宣...

澜澜今天发现不少朋友对于欧洲监管机构建议批准一周一次胰岛素用于治疗糖尿病,这个还不是很了解,那么现在让我们一起来看看吧。

诺和诺德宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli®(基础胰岛素周制剂依柯(icodec)胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。Awiqli®是每周一次的基础胰岛素类似物,被设计为一次皮下注射即可满足整整一周的基础胰岛素需求。

此次CHMP的积极意见基于ONWARDS 3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素,基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅(以HbA1c变化衡量)和更优的血糖“目标范围内时间”(在建议血糖范围内的时间)。

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